Новости АИККМП

Статья «Как отличить подделку? Топ-9 подсказок от профессионала»

Новая статья «О том, как отличить подделку? Топ-9 подсказок от профессионала» в рубрике «Медицинские изделия» на главном портале медицинской отрасли Фарммедпром.
В погоне за идеалом мы все хотим доверять свою красоту только профессионалам и передовым технологиям. Однако на рынке медицинской эстетики, как и во многих других сферах, процветает теневой бизнес — производство и продажа небезопасных изделий красоты. К ним относятся, например, инъекционные препараты: филлеры, ревитализанты и другие. Подделки в этой категории могут не только не принести желаемого результата, но и стать причиной серьезнейших осложнений, вплоть до угрозы жизни. Как обезопасить себя от возможных подделок, нам рассказала Евгения Владимировна Зиновьева, к.м.н., председатель ассоциации импортеров косметологической, косметической и медицинской продукции (АИККМП).
Медицинские изделия для красоты относятся к высокому классу риска, так как их неправильное использование может нанести серьёзный вред здоровью. Изделия высокого класса риска, а это любые имплантаты, напрямую контактируют с внутренними тканями или органами, могут длительное время находиться в организме и оказывать на него значительное влияние. Именно поэтому их регистрация и контроль качества осуществляются государством с особой тщательностью.

1. Смелые вопросы

Главное, о чем следует спросить врача-косметолога, если вы собираетесь делать какие-то инъекции, это наличие регистрационного удостоверения на то изделие, которое вам будут вводить. Не стоит стесняться и бояться обидеть врача своим недоверием. Любой добросовестный и образованный врач поймет вас правильно и сам покажет номер регистрационного удостоверения на упаковке. Также спросите у врача: где была приобретена данная партия препарата, каков состав изделия, какие побочные эффекты возможны, каковы действия в случае возникновения осложнений.

СТОП: если врач отказывается отвечать или объясняется неточными и непонятными формулировками, приводит неубедительные доводы; если вместо регистрационного удостоверения специалист предъявляет вам декларацию, сертификат соответствия или свидетельство о государственной регистрации. Все эти документы выдаются на парфюмерно-косметические изделия для наружного применения, а значит на вводимый препарат у него документов нет.

2. Проверка, проверка и еще раз проверка

Обязательно следует проверить номер регистрационного удостоверения на упаковке, так как на подделках зачастую указывают несуществующие или присвоенные другим изделиям номера. При проверке убедитесь, что информация о производителе и полное название препарата в регистрационном удостоверении полностью совпадают с указанной на упаковке. Часто бывает так, что на упаковке указано схожее наименование, но каких-то слов нет или есть лишние или написанные с ошибкой – это верный знак, что вы имеете дело с подделкой.

Проверить номер регистрационного удостоверения можно двумя способами: на официальном сайте Росздравнадзора и в Телеграм-боте «Мединспектор» @med_inspector_bot.

Данный бот разработан Ассоциацией импортеров косметологической, косметической и медицинской продукции совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и имеет прямую связь с реестром медицинских изделий Росздравнадзора. Бот удобен и прост в использовании и дает доступ не только к косметологическим изделиям, а ко всей базе реестра, позволяя проверять любое медицинское изделий по номеру регистрационного удостоверения, названию, а также по производителю. Кроме того, через бот можно оставить сообщение о выявлении некачественного или просто сомнительного изделия или о побочных действиях препарата и других неблагоприятных событиях.

СТОП: если регистрационное удостоверение отсутствует или информация в нем не соответствует, указанной на упаковке или в инструкции.

3. Встречаем по одежке

Оцениваем качество упаковки, которая должна быть изготовлена из качественных материалов и быть плотной, обязательно без дефектов, заломов, потертостей и наклеек, мешающих прочесть текст. Любые ошибки в тексте, нечеткий шрифт, смазанные буквы — повод насторожиться. Качественная упаковка медицинского изделия высокого класса риска — показатель серьёзности производителя. Кроме того, производители часто используют защитные элементы:голограммы, специальные пломбы, защитные наклейки. Убедитесь в их наличии и целостности.

СТОП: если выявлен хотя бы один, описанный признак или в целом есть сомнения.

4. Проверяем содержимое

Обратите внимание, что идеальным должен быть не только внешний вид упаковки. Содержимое должно соответствовать заявленному в регистрационном удостоверении и на упаковке составу, включая инструкцию по применению.

СТОП: если в упаковке нет инструкции или другой заявленной позиции.

5. Изба-читальня

Качественная упаковка должна содержать и качественную информацию. Вся информация на упаковке должна быть четкой, разборчивой и на русском языке и/или отображаться символами. На упаковке обязательно наличие наименования медицинского изделия, в идеале состав поставки, состав изделия, концентрация, объем. Также там указывают наименование и полный адрес производителя, условия эксплуатации и хранения, показания к применению, а также номер партии, срок годности и номер регистрационного удостоверения.

Наиболее часто применяемые манипуляционные знаки:
  • Производитель
  • Номер лота (номер партии)
  • Использовать до
  • Не стерилизовать повторно
  • Стерилизация оксидом этилена (для игл)
  • Не использовать повторно
  • Не использовать при повреждении упаковки
  • Внимание, смотрите Инструкцию по использованию
  • Условия хранения
  • Хрупкое, обращайтесь с осторожностью
  • Беречь от влаги
  • Не допускать воздействия солнечного света. Держать вдали от источников тепла
  • Дата изготовления

Наиболее часто применяемые знаки

СТОП: при отсутствии обязательной информации.

6. Информация о производителе

Отдельно стоит отметить, как важно, чтобы на упаковке и в документации была указана полная информация о производителе: наименование, адрес, контактная информация, сайт. У надежной компании всегда есть официальный сайт с подробным описанием продукции и производства. Также на упаковке обязательно должны быть указаны адрес и контактная информация уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации для иностранных производителей и контактная информация для обращений потребителя для отечественных.

СТОП: если не понятно, где находится производитель и куда обращаться для получения дополнительной информации.

7. Вскрытие в присутствии пациента

Это критически важный этап. Перед процедурой врач обязан вскрыть упаковку препарата в вашем присутствии. Все компоненты должны быть герметично упакованы, ампулы и шприцы целостны. Цвет и консистенция должны соответствовать описанию продукта в инструкции, которая всегда находится в упаковке в составе изделия.

СТОП: малейшие сомнения, вызванные внешним видом изделия.

8. Цена как индикатор качества

Производство качественных медицинских изделий, процесс подготовки к государственной регистрации с целью получения регистрационного удостоверения, который включает в себя три вида испытаний, инспектирование производства и дополнительную доработку документов — дорогостоящий процесс. Поэтому низкая цена изделия должна вас насторожить. Скорее всего она обусловлена использованием некачественных небезопасных компонентов, нарушением технологии производства и отсутствием разрешительных документов, подтверждающих безопасность и качество продукции. Сравните цены на аналогичные препараты в разных клиниках.

СТОП: если предложение кажется вам «слишком хорошим, чтобы быть правдой».

9. Сравнение с оригиналом

Если у вас есть такая возможность (например, вы уже пользовались этим препаратом и сохранили старую упаковку) или вы видели фотографии оригинального продукта в надёжных источниках, сравните упаковку, шрифты, логотипы, расположение элементов.

СТОП: при любых видимых отличиях.

Что делать, если вы заподозрили подделку?

  1. Не соглашайтесь на процедуру.
  2. Сообщите о своих подозрениях в Росздравнадзор. Номер «горячей линии» 8 800 550 99 03.
  3. В чат-боте «Мединспектор» реализована удобная функция «Составить обращение», так вы поможете предотвратить причинение вреда и другим людям.
  4. Поделитесь информацией с друзьями и знакомыми, предупредив их об опасности.
Помните, что поддельные медицинские изделия — это не только обман, но и реальная угроза вашей жизни и здоровью. Бдительность, знания и ответственный подход к выбору клиники и препаратов — ваши главные союзники на пути к безопасной красоте.
Источник: ФармМедПром
2025-09-15 12:00 Новости