《美容针剂：如何摆脱假冒产品？BM. Moscow Foresight》专访

莫斯科市政府对外经济与国际关系部商业杂志《Moscow Foresight》刊登了对协会主席叶夫根尼娅·齐诺维耶娃的采访，面向投资莫斯科企业的外国企业家，讨论了美容医疗器械假冒产品问题及AIKKMP协会的整体活动。

西方制裁及国际美容品牌退出俄罗斯市场，引发美容行业的“灰色市场”的增长。来自亚洲的“灰色”供应商趁机涌入，带来大量无授权、低质假冒产品。更令人担忧的是，尽管存在危害健康风险，仍有大部分俄罗斯女性在积极消费此种廉价假货。

美容、化妆及医疗产品进口商协会致力于保护俄罗斯市场和消费者免受欺诈。在接受《BM Moscow Foresight》采访时，AIKKMP理事会主席叶夫根尼娅·齐诺维耶娃特别指出：

“根据多种公开来源数据，目前俄罗斯市场上流通的非法注射类美容医疗器械（包括肉毒杆菌素、皮肤填充剂、面部生物重塑剂，以及常配套使用的表皮麻醉剂）比例高达10%至55%。

专家估计，美容行业未注册或假冒药品及医疗器械的市场规模达1000亿卢布，占整个市场的40%。

现在我们仅讨论已注册产品，但更不应该忽视的是越来越多的未经注册的，通过电商平台自由销售，并被无监管其使用、经常由消费者自行在家使用的产品。这一犯罪领域正在处于不受任何正式监管的状态，因为俄罗斯联邦卫生监督局仅对持有医疗许可证的机构进行检查。

患者及所谓‘半吊子美容师’对不当使用美容产品的危险普遍缺乏认知。不论是医生还是患者往往不会主动核查产品是否具备国家注册，即便有此意识，也经常不晓得在哪里查询。

此外存在专业人员培训质量堪忧的问题，大量无医学背景者在无医疗许可证的场所非法提供‘美容针剂’服务。”

“叶夫根尼娅·弗拉基米罗夫娜，您领导着欧洲最大的协会之一。您如何看待协会的使命与目标？”

“目前AIKKMP是功能、规模与能力均独一无二的组织。我们汇聚了美容行业的企业代表、化妆品与医疗产品制造商、部分医学界人士及终端消费者、患者。

我们明知无法一蹴而就解决所有问题，因此自成立之初便明确了AIKKMP的优先任务范围。

协会主要致力于保护俄罗斯市场所有参与者免受假冒产品侵害。我们应当维持正品追溯体系，监控产品质量，并确保诊所及医生的专业资格合格。

AIKKMP面临的另一项艰巨任务是减少消费者使用假冒产品造成的负面后果。我们高度重视对公众在美容医学产品消费者提供信息支持。

以上是我列出的AIKKMP优先任务，但会员单位还提出了其他迫切需求，如国家登记、检查、税收、海关监管等问题。”

“美容、化妆及医疗产品进口商协会是如何成立的？”

“协会成立于2023年。当时，一位会员——某韩国制造商的独家经销商——在发现其正处于国家注册流程中的产品竟以假冒形式未经其授权在市场上流通后，向我们求助。经暗访采购及专家鉴定后，确认产品为非正品。制造商已停产，不再向其他国家市场供货。然而，来自俄罗斯南部的一些不法商人却继续‘生产’假冒韩、中品牌产品，导致假冒产品充斥市场。执法机关随后以《俄罗斯联邦刑法典》第238.1条（生产、销售不符合安全标准的商品罪）立案。

搜查中，执法人员查获总价为5000万卢布的假冒产品。法院已作出判决，罪犯被处长期的有期徒刑。

鉴于频繁遭遇各类欺诈与假冒问题，且当时缺乏适用《俄罗斯刑法典》第238.1条的判例，业业内人士意识到必须成立一个非营利组织来应对美容市场现存问题。由此，美容、化妆及医疗产品进口商协会应运而生。”

“您提出的打击假冒的具体措施有哪些？”

“今天，打击非法产品销售者、灰色供应商以及无证‘家庭医生’已变得异常困难。对此类欺诈者提起的行政诉讼极为罕见。

依据《俄罗斯行政违法法典》，初犯罚款仅2500卢布，显然不足以威慑。同时，若无医疗许可证的提供美容服务，根本不在消费者权益保护局或卫生监督局的监管范围内。虽有《刑法典》第171条及第235条，但仅适用于造成患者重伤或死亡者。

是时候修改法律：必须将所有提供美容服务的自然人（包括自营职业者）纳入监管机构的监督范围内。

同样很重要应当对肉毒杆菌素类产品实施严格的数量与用途监管（如专用处方、特殊储存条件等）。产品说明书本身就要求其必须在特定条件下储存，并仅限于诊所内使用。但迄今，自然人仍然可以购买而高枕无忧。

另外，我认为，对在家里提供美容医服务的医生应当吊销其营业执照，因为他们对患者健康与生命构成威胁。

至于我会，我们在各级实施和促进社会项目，提出立法倡议，普及公众与美容医生知识，倡导患者仅使用已注册产品。

为打击假冒与不合格产品的灰色市场，在我们的推动下已开发出若干有效解决方案。例如，我们邀请IT专家开发了独一无二的医疗器械查验工具——电报机器人"Medinspektor" 机器人。用户可通过该机器人，按产品名称、制造商或注册证号等几项同时快速查验医疗器械注册的信息。

此外，通过该机器人，用户亦可便捷地向协会举报可疑或不合格医疗器械，或已发生的健康不良事件。我想特别提醒，即使在电商平台上购买标有注册证号的产品，也无法确保其储存与运输条件合规。

医生和患者均可使用该查验工具。我们希望电商平台在上架产品前也能使用该机器人进行核查。我们正就此进行沟通，但这并非一蹴而就之事。”

“媒体报道称，俄罗斯正计划建立一套基于高可靠性防伪标志的创新正品标志系统，请您介绍一下。”

“我们已为协会会员专门开发并实际应用了一种特殊产品标志，采用高分辨率反斯托克斯化合物。此类化合物目前用于美元和卢布纸币的防伪标志中，是目前唯一无法伪造或复制的保护方法，无法像二维码就很容易被伪造或复制。

该标志具备多重防伪等级，可呈现单一或组合色彩，并耐受酸、碱及高温等恶劣环境。查验时仅需使用小巧便捷的‘笔形手电筒’式红外探测器即可。”

“对于希望立足俄罗斯市场的企业而言，加入协会有何优势？”

“任何制造商或其在俄代表加入协会均大有裨益，因为所有诚信企业均需要专业支持。而我们可以在产品进入俄罗斯市场的全生命周期各阶段提供此类支持。”

“目前是否开展打击假冒产品的国际合作？”

“需要指出的是，我们正就多个问题开展富有成效的合作，包括应会员要求就美容、化妆品及医疗器械安全问题进行沟通。例如，目前已与大韩民国驻莫斯科大使馆商务处签署合作协议。”

“俄罗斯仍是东欧最大的化妆品消费国，市场份额约50%。您认为未来几年，我国市场假冒产品的不良情况仍会持续，还是来自法国、英国、西班牙、意大利等国家的美容巨头将占领市场？”

“我认为，俄罗斯市场充斥假冒美容、化妆品及医疗器械的局面将逐步改善。我们必须击毁假冒产品！我国在吸取惨痛教训后，仅希望获得高质量的产品，尤其是支撑美容产业的产品。”