致俄罗斯联邦政府的联合倡议：建议修订《医疗器械国家注册条例》

LUSOMI协会、医疗资源联盟、AIKKMP协会、APF全国协会及PSKLD协会联合致函俄罗斯联邦政府，建议对2024年11月30日第1684号《关于批准医疗器械国家注册条例的决议》进行修订。

主要建议包括：

✔️ 在统一申请人电子门户全面启用之前，保留纸质文件提交途径；

✔️ 允许制造商授权代表对电子版文件（包括俄文译本）进行认证；

✔️ 加快批准俄罗斯联邦卫生监督局依据新规制定的《医疗器机械国家注册政务服务行政规范》。

这些措施将有助于避免官僚障碍，确保医疗产品注册工作顺畅进行，保障患者与制造商的利益。

2025-08-06 11:00 新闻