Новости АИККМП

《如何识别假冒产品？专业人士的九大贴士》文章

医药行业主流门户网站PharmMedProm在“医疗器械”栏目发表的新文章《如何识别假冒产品？专业人士的九大贴士》。
追求完美时，我们都希望把我们的美丽摆脱给专业人士与尖端技术。然而，如同许多其他领域，医疗美容市场也充斥着灰色产业，不安全的美容产品的生产与销售，如填充剂、面部生物重塑剂等注射类产品。此类假冒产品不仅无法达到预期效果，还可能引发严重并发症，甚至危及生命。AIKKMP协会主席、医学副博士叶夫根尼娅·齐诺维耶娃告诉我们如何保护自己 避免假冒产品。
医疗美容产品属于高风险类别，因为它的不正当使用可能对健康造成严重损害。高风险医疗器械，如各类植入物，直接接触人体内部组织或器官，可能在体内长期留存并对机体产生显著影响。因此，国家对其注册与质量控制尤为严格。

1. 勇敢质问

若您计划接受任何美容注射，务必向美容医生询问所用产品是否具备注册证。不必因担心冒犯医生而犹豫。任何诚信且专业的医生都会理解您的忧虑，并主动出示包装上的注册证编号。此外，还可询问：这批次产品是在哪里购买的？产品成分是什么？可能出现哪些副作用？若发生并发症该怎么办？



急停情形：若医生拒绝回答，或使用模糊不清、令人费解的词语，提供缺乏说服力的理由；若医生出示的不是注册证，而是声明、符合性证书或国家注册证明。请注意，这些文件仅适用于外用化妆品，说明有可能医生没有任何注射产品的证书。

2. 反复查验

务必核对包装上的注册证编号，因为假冒产品经常标注不存在的编号，或盗用其他产品的编号。查验时，请确认注册证中的生产商信息与产品全称是否与包装完全一致。常见造假手法包括：包装上产品名称与注册证所列名称相似但缺字、多字或拼写错误——均为假冒的明确表现。

可以通过两种方式查验注册证编号：俄罗斯联邦卫生监督局官网，Medinspector Telegram机器人（@med_inspector_bot）。

该机器人由美容、化妆及医疗产品进口商协会与俄罗斯联邦卫生监督局下属全俄医疗器械与医疗技术科学研究所联合开发，直接对接卫生监督局医疗器械注册数据库。机器人操作简便，不仅可查验美容医疗器械，还可按注册证号、名称或生产商 等查询数据库中任何医疗器械的注册信息。此外，用户还可通过机器人举报不合格或可疑产品，或不良反应及其他不良事件。

急停情形：若无注册证，或注册证信息与包装、说明书不符。

3. 以貌取品

评估包装质量：应采用优质材料制，结实耐用，无折痕、磨损、污渍或遮挡文字的标签。文字错误、字体模糊、字母洇墨均为可疑依据。高风险医疗器械的优质包装是制造商专业资格的体现。此外，制造商常经常采用防伪元素：全息图、特殊封条、防伪标签。请确认其存在且完好无损。

停：若出现上述任何一个特征，或整体存疑。

4. 检查内容

请注意，不仅包装外观应该完美，内容物也需与注册证及包装所列成分一致，包括使用说明书。

停：若包装内无说明书或缺少其他应有的物品。

5. 信息齐全

高质量产品的包装必须包含高质量的信息。所有信息都必须清晰、易读，并使用俄语及/或通用符号。包装上必须注明：医疗器械名称、最佳包括装箱清单、产品成分、浓度、体积）、制造商全称及完整地址、使用与储存条件、适应症、以及批号、有效期及注册证编号。


常见操作标志：
• 制造商名称
• 批号
• 有效期至
• 禁止重复灭菌
• 环氧乙烷灭菌（针头用）
• 禁止重复使用
• 包装破损请勿使用
• 注意，请参阅使用说明书
• 储存条件
• 易碎品，小心轻放
• 注意防潮
• 避免阳光直射，远离热源
• 生产日期停：缺少必要信息。

最常用的操作标记:

停止：在没有强制性信息的情况下。

6. 制造商信息

特别需要注意的是，包装及随附文件必须包含完整的制造商信息：名称、地址、联系方式、官网。可靠企业肯定会有详细介绍产品与生产设施的官方网站。外国制造商，包装上另应注明其在俄罗斯联邦境内的授权代表地址与联系方式；俄罗斯国产产品，则应提供消费者咨询联系方式。

停：无法确认制造商所在地或不知向何处咨询更多信息。

7. 患者当面拆包

此环节至关重要。操作前，医生必须当着您的面拆开产品包装。所有组件均应密封完好，安瓿与注射器无破损。颜色与浓度均应与包装里必须具备的说明书中产品描述一致。

停：对产品外观有任何疑虑。

8. 价格即质量指标

高质量医疗器械的生产、国家注册流程（包括三类检测、生产现场检查及文件补充完善）成本高昂。因此，产品价格过低应引该起警惕。极可能因使用不合格不安全成分、违反生产工艺流程或缺乏证明产品安全与质量的许可证所致。建议对比不同诊所同类产品的价格。

停：感觉性价比太好了不太现实

9. 与正品对比

如有机会（例如您曾使用过该产品并保留旧包装），或您从可靠来源得到正品的照片，请对比包装、字体、商标及设计布局。

停：存在任何可见差异。

如怀疑是假冒产品，该怎么办？

  1. 拒绝接受治疗。
  2. 向俄罗斯联邦卫生监督局举报。热线电话：8 800 550 99 03。
  3. 通过Medinspector聊天机器人使用“提交举报”功能，帮助防止他人受害。
  4. 将信息告知朋友，提醒他们注意风险。
请谨记：假冒医疗器械不仅是欺诈，也是对您生命与健康的真实威胁。保持警惕、掌握知识、有责任感地选择诊所与药物，这些都是您通往安全美丽的最佳盟友。
来源：PharmMedProm
2025-09-15 14:00 新闻